Телемедицина. Правовые аспекты оказания медицинских услуг с применением информационно-коммуникационных технологий

Информационные технологии сегодня являются одним из катализаторов развития науки и техники. Все сферы деятельности человека затронуты глобальным движением – движением информации. И медицина, являясь важнейшей составляющей социального обеспечения человека, в вопросе информационного развития не может оставаться в стороне.

Так появились в медицине и уже применяются такие формы функционирования информационной среды как информационные системы, базы данных, сервисы в сети Интернет (например, электронная запись к врачу) и, безусловно, телемедицинские услуги.

Понятие «телемедицинские услуги» охватывает довольно широкий круг услуг и мероприятий. Это и уже завоевавшая популярность на рынке услуга «второе мнение» - вторичная («параллельная») консультация специалиста в другой медицинской организации, это и обмен результатами обследования пациента, дистанционный контроль физиологических параметров организма пациента, иные медицинские услуги, оказываемые с использованием информационно-коммуникационных технологий, а также медицинские видеоконференции, телеконсилиумы, телесеминары и телелекции.

Телемедицинские услуги - направление в медицине относительно «молодое», но стремительно развивающееся. Во-первых, потому что спрос на телемедицинские услуги на рынке очевиден. Качественные медицинские услуги, преодолевающие расстояния, без временных потерь и лишних затрат – это выгодно, а иногда и крайне необходимо сегодняшнему потребителю. Во-вторых, оказание телемедицинских услуг интересно самим медицинским организациям и специалистам. Такая деятельность, несомненно, поднимает престиж в профессиональной среде, позволяет расширить географию своей практики и имеет очевидную экономическую целесообразность.

Рассматривая телемедицину как межтерриториальное сотрудничество, необходимо отметить ценность международного взаимодействия в данной области, а также взаимодействия между собой российских организаций и специалистов внутри страны. Представляется, что в границах Российской Федерации телемедицинские услуги могут быть даже более востребованы, чем при международном сотрудничестве. Информационно-коммуникационные технологии могут применяться в работе медицинских организаций как в пределах одного города, так и между разными городами на разных концах нашей необъятной Родины. Каждый российский пациент, даже в самом дальнем уголке России, может быть потребителем телемедицинской услуги для получения надлежащей, качественной медицинской помощи. Именно такой вектор развития телемедицины обозначен и государственной властью.

Становление правовой базы для этого специфического направления медицины в России только начинается. Приказом Минздрава РФ N 344, РАМН N 76 от 27.08.2001 утверждена Концепция развития телемедицинских технологий в Российской Федерации и план ее реализации. В Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении (утв. Минздравсоцразвития РФ 12.07.2004), телемедицина выделена в отдельный вид работ по медицинской информатике. С 2006 года законодателями разрабатываются и рассматриваются различные проекты законов в данной области ("Об электронной медицине", "Об информационно-коммуникационных технологиях в медицине"). Также Россия участвует и в формировании межгосударственного взаимодействия в данной области в рамках СНГ. Межпарламентской Ассамблеей государств-участников СНГ 28.10.2010 был принят Модельный закон о телемедицинских услугах, а 19.11.2010 государства-участники СНГ заключили Соглашение о сотрудничестве в создании совместимых национальных телемедицинских систем и дальнейшем их развитии и использовании.

Однако указанные акты в настоящее время носят скорее декларативный характер. Использование информационно-коммуникационных технологий при оказании медицинских услуг в России до сих пор специально в нормативных актах не урегулировано, т.е. все еще не приняты основополагающие акты, которые установили бы единые и адекватные правила и порядки оказания телемедицинских услуг. На сегодняшний день в данной области, безусловно, пробел в российской законодательной базе.

Для выбора наиболее правильного пути в правовом регулировании телемедицинских услуг, возможно, следует обратиться к опыту зарубежных стран. Передовые западные государства, оценив всю сложность и многогранность правоотношений в области телемедицины, уже обозначили свое видение и позицию, они приняли и применяют на своей территории необходимые нормативные правовые акты. (Например, в г. Страсбурге 09.03.2011 принята Директива N 2011/24/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза "О правах пациентов в трансграничном медицинском обслуживании").

В тоже время, мировое разнообразие подходов к правовому регулированию и отсутствие единых международных стандартов по оказанию телемедицинских услуг влечет возникновение разного рода препятствий к полноценному сотрудничеству медицинских организаций и специалистов разных государств. В частности, нельзя не отметить, проблемы в вопросе определения места оказания услуг и, соответственно, определения юрисдикции того или иного государства. В свою очередь, неоднозначность в данных вопросах вызывает существенные затруднения в области лицензирования (получения необходимых разрешений на осуществление медицинской деятельности) на территории иностранных государств, в сфере защиты прав потребителей и юридической ответственности исполнителя за качество оказываемых услуг.

Таким образом, очевидно, что в настоящее время для определения возможности и условий сотрудничества российской организации с иностранными контрагентами в области телемедицинских услуг требуется изучение и оценка регионального законодательства каждого потенциального партнера.

В условиях отсутствия в России достаточной законодательной базы и правоприменительной, в том числе судебной, практики в данной области медицинские организации и специалисты вынуждены с осторожностью внедрять новые информационные технологии и руководствоваться пока только общегражданскими нормами и общими принципами оказания медицинских услуг.

Сегодня очевидны и понятны риски применения информационно-коммуникационных технологий в медицине. Это риски ненадлежащего технического оснащения, которые могут привести к искажению получаемой и передаваемой информации, риски утраты конфиденциальности и разглашения врачебной тайны, риски отсутствия личного контакта пациента и врача (в том числе отсутствия непосредственного осмотра пациента), риски недостаточности полученной врачом информации о пациенте, риски непонимания пациентом всех особенностей получения медицинской услуги дистанционным способом. Кроме того, это риски экономического и административного характера: в области налогообложения медицинских услуг, привлечения к ответственности за оказание услуг вне места своего лицензирования, а также за оказание услуг в нарушение установленных порядков и стандартов медицинской помощи.

Избежать этих рисков с учетом текущей ситуации, пожалуй, полностью невозможно. Но представляется возможным их минимизировать. В этих целях участнику телемедицинских услуг следует:

• детально разработать внутренние технические регламенты оказания телемедицинских услуг и обозначить все процедуры их проведения;
• выработать схему договорных отношений исходя из круга участников телемедицинских услуг;
• согласовать и урегулировать с другими участниками телемедицинских услуг такие аспекты взаимодействия как добровольное информированное согласие пациента на оказание услуги с учетом особенностей использования информационно-коммуникационных технологий; аутентификация специалиста, непосредственно оказывающего услугу, и ответственность этого специалиста за результат услуги; аутентичность и качество передаваемых/получаемых медицинских документов; конфиденциальность консультации и последующая защита персональных данных пациентов.

Единого подхода к подготовке правовой, в том числе документальной, основы для оказания телемедицинских услуг не существует. Каждый случай сотрудничества в данной области уникален и требует детализированного изучения, определения возможных рисков и способов их минимизации. В проектах группы компаний IPT такая работа уже успешно проводится: для клиентов прорабатываются максимально выгодные и безопасные схемы реализации договоренностей участников телемедицинских услуг.

Полагаем, что опыт участников медицинского рынка, которые сегодня остановили свой выбор на телемедицинских услугах, может послужить основой для законодательных инициатив и формирования правовой базы. У телемедицины большое будущее, прогресс требует развития этого направления. Это значит, что обществу, то есть и нам с вами, необходимо выстраивать и регулировать новые правоотношения.